日前,华森制药产品络迈喜(奥美沙坦酯氨氯地平片)获得国家药品监督管理局批准上市。该药为新一代“血管紧张素受体拮抗剂+钙通道阻滞剂(ARB+CCB)”单片复方降压药,降压效果强,可24h持续控压,助力血压安全达标,是适合大多数高血压患者的首选联合方案,将更好地满足高血压患者的用药需求,提高血压达标率。据悉,该药已陆续在山东、广东、江苏、广西、安徽等多省药品集中采购平台挂网销售。
高血压是由多种病因引起的处于不断进展状态的心血管综合征,在我国,高血压的患病率呈升高趋势。虽然我国高血压患者的知晓率(51.5%)、治疗率(46.1%)和控制率(16.9%)近年来有所提高,但总体仍处于较低水平。
对于高血压患者来说,控制血压达标十分重要。高血压治疗的根本目标是降低心、脑、肾及血管等并发症的发生率和降低死亡的总风险。在改善患者生活方式的基础上,应根据高血压患者的总体风险水平决定给予降压药物,纠正危险因素、靶器官损害和并存的临床疾病。
降压药的联合用药是降压药应用的基础原则之一,随着药物制剂技术的不断成熟,和降压药临床应用的不断发展,复方降压药已经逐渐成为了临床上用于高血压控制的主流药物,相比单方制剂的降压药,复方降压药的优势突出。2018 ESH/ESC高血压管理指南明确指出,大多数高血压患者应采用联合治疗,优选RAS抑制剂与CCB或利尿剂联合,且复方制剂有助于改善患者依从性,提高达标率。耐受性更好的RAS抑制剂ARB与CCB联合尤其是单片复方制剂,是大多数高血压患者优选的一种联合治疗方案。
作为新一代的“血管紧张素受体拮抗剂+钙通道阻滞剂(ARB+CCB)”单片复方降压药,奥美沙坦酯与氨氯地平这一组合中,氨氯地平在CCB中降压作用较强,是国内外临床应用最多的一种CCB,因此很多降压药物临床试验会将氨氯地平作为经典的对照药物;而奥美沙坦是降压疗效更强的ARB,可以强效、长效、平稳降低血压,且安全性良好,二者联合不仅降压机制协同,且可减少外周水肿的发生,二者合用是强强联合的典范。
大量循证医学证据表明,奥美沙坦酯氨氯地平片应用于单纯高血压患者、各级高血压和单纯收缩期高血压(ISH)患者、高血压特殊人群和中国、亚洲高血压患者均具有强效降压作用。荟萃分析显示,奥美沙坦酯氨氯地平片降压疗效优于单片固定复方制剂(FDC)平均水平。对奥美沙坦酯或氨氯地平单药不达标的轻中度高血压患者,换用奥美沙坦酯氨氯地平片,血压进一步降低,达标率提升至接近85%。
同时,络迈喜(奥美沙坦酯氨氯地平片)每天只需要一片,就可以达到24h平稳降压的目的,服药比较方便,不容易遗忘,依从性好也有助于提高血压达标率。
华森制药络迈喜(奥美沙坦酯氨氯地平片)每片含奥美沙坦酯20mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg,该固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者,每天用药一次可满足24h长效、强效、平稳的降压要求,提高用药依从性,同时可为心脏、肾脏等靶器官带来多重保护。该药的成功上市销售,为高血压人群提供了一个新的首选联合方案,助力血压安全达标。