近日,济川药业(股票代码600566)发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林口服溶液《药品注册证书》(证书编号:2023S01062)。该品种已被纳入国家医保药品目录,视同通过一致性评价,是治疗神经病理性疼痛的一线药物。
普瑞巴林是抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物,该产品由Pfizer(辉瑞)公司率先研发并推出上市。截至目前,原研普瑞巴林的口服溶液(20mg/ml)尚未进口中国。普瑞巴林为第四批集采品种,米内网数据显示,2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端普瑞巴林销售额超过4亿元。
此次济川药业获批的普瑞巴林口服溶液(济川瑞宁(R)),规格为200ml:4g,适用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗,为神经疼痛患者提供一线治疗新选择。
近年来,济川药业以科研创新驱动高质量发展,持续加大新产品研发和引进力度,产品矩阵持续丰富,为拓展大健康产业的发展空间注入了强大创新动力。此次获批普瑞巴林口服溶液,进一步优化了企业的产品结构。
为满足神经领域患者高度分层的用药需求,济川药业传承了古代经典名方“清上蠲痛汤”,开发出独家品种川芎清脑颗粒,研发上市了丙戊酸钠注射用浓溶液(济可宁(R))、左乙拉西坦注射用浓溶液(济川必宁(R))等西药产品,不断提供中国患者需要的多样化产品组合。
济川药业紧跟医药市场变革和患者需求升级的步伐,坚持创新驱动、拥抱变革,致力成为中国患者信赖的、领先的综合性制药集团。