随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和基因编辑等研究的不断发展,细胞治疗产品为一些严重及难治性疾病提供了新的治疗思路与方法。由于细胞药物具有增殖和自主趋化的能力,其体内药学特征与传统的小分子和大分子药物差异很大。借助药代动力学理论,预测不同细胞药物的体内分布、代谢/排泄规律,进而在细胞药物进入机体之后的动态分布和细胞疗效之间建立关系,将有效提高细胞药物的药效,降低风险,指导临床剂量设计。
对此,北京昭衍新药研究中心股份有限公司大分子分析与生物分析专题负责人汪宁将做客昭衍·讲堂,结合监管机构相关法规要求及案例分析,简要介绍细胞治疗药物临床前药代研究及生物分析方法。希望能为今后在这一类药物的研究、试验设计的执行上提供一些参考。欢迎从事本领域的专家学者一同参与讨论!
演讲题目
细胞治疗药物非临床生物分析和药代动力学
演讲大纲
1、细胞治疗类药物概述。
2、细胞治疗产品的PK特征。
3、非临床PK设计与生物分析。
4、案例分析
会议信息
主题:细胞治疗药物非临床生物分析和药代动力学
时间:8月15日19:00-20:00
参会方式:腾讯会议号:895 196 989