近日,依科赛合作伙伴上海贝斯昂科生物科技有限公司(以下简称“贝斯生物”)自主研发的碱基编辑通用型NK细胞产品--NK510细胞注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理(受理号:CXSL2400492),用于晚期实体肿瘤的临床治疗。
据悉,这是世界首款碱基编辑NK细胞产品临床试验申请获得受理。作为贝斯生物的合作伙伴,依科赛对于贝斯生物的这一重要进展表示热烈祝贺,同时倍感荣幸能够提供免疫细胞无血清培养基产品和技术服务助力此款碱基编辑NK细胞治疗药物的上市进程,推动国家医药产业的发展,让NK细胞药物惠及全球患者。
贝斯生物拥有以0脱靶、高效编辑为核心优势的数百种碱基编辑技术,并在多个体外和体内应用场景实现了95%以上的高效编辑效率。贝斯生物在夯实碱基编辑领域国际上的优势地位的同时,在先导编辑领域不断突破,NK510细胞注射液则是贝斯生物采用其拥有自主知识产权并在全球范围内可自由实施(FTO)的零脱靶碱基编辑器AccuBase®自主研发的通用型“现货”NK细胞产品。NK510既能克服癌细胞的免疫逃逸,又能特异性地识别和杀伤癌细胞,在多项体外、体内实验中展现出强大的抗肿瘤能力。同时,贝斯生物精心设计和优化了NK细胞体外扩增工艺,通过对数十道工艺、数百项参数的精心打磨,能够实现NK510细胞百万倍级别的扩增,突破了异体NK细胞产品体外扩增倍数低、转染效率低的世界性难题。
依科赛在此衷心祝贺贝斯生物取得的新成就,并期待贝斯生物更多款碱基编辑的NK细胞治疗药物进展顺利,早日上市,惠及患者。依科赛多款无血清培养基(T/NK/293/CHO等)已完成美国FDA DMF备案,并助力多家客户IND/CDE申报,这也证明依科赛的生产工艺和品质控制体系已经达到了国际标准和监管要求,我们将继续秉持着“加快生命科技应用,造福百姓健康”的使命坚持为全球合作伙伴,提供高质量、高效的全方位产品服务,助推生物医药产业蓬勃发展。
OptiVitro NK细胞无血清培养基
专为NK细胞培养而设计,支持人PBMC、脐血单核细胞等来源NK细胞高效扩增
· 无血清、无异种成分
· 全因子试剂盒、扩增试剂盒、基础培养基按需选择
· 支持NK细胞稳健增殖,高活率、高扩增、高纯度、高杀伤功能
· 适配不同NK细胞培养体系(纯因子体系、滋养层细胞体系等)
· 支持多种NK细胞来源(外周血、脐血、NK-92细胞系、iPSC等)培养
· 完全自主研发,供货稳定,GMP级别,DMF备案,支持临床申报和商业化
关于依科赛
依科赛生物(ExCell Bio)创立于2013年,以“加快生命科技应用,造福百姓健康”为使命,致力于解决生物医药卡脖子、实现关键原料国产化,现已成为中国生物医药上游核心原材料的领军企业之一。公司是是国家高新技术企业,国家级专精特新小巨人企业、国家知识产权优势企业、省和苏州市独角兽培育企业、中国首家国际血清行业协会(ISIA)会员单位,江苏省生物制药、细胞治疗等领域用CD无血清培养基工程研究中心。
公司当前聚焦无血清培养基、胎牛血清和鉴定试剂等三大产品板块,为生物药、细胞与基因治疗、基础科学研究客户提供国际品质的产品与服务。公司依托国际化和专业化的研发技术团队、质量和生产团队以及商业化团队,持续创新,追求卓越,在不断优化产品性能的同时,确保可靠的质量和稳定的供应,全面赋能生物医药产业的快速健康发展,打造细胞培养“中国芯”产品。
