9月8日,作为第一届国际生物医药产业创新北京论坛(简称“北京论坛”)的专题论坛--创新药研发与评价论坛在北京经济技术开发区成功举办。本专题会议在中国农工民主党北京市委员会、北京经济技术开发区管理委员会和北京市药品监督管理局的指导下,由北京先进医疗设备产业创新联盟承办。
国家药品监督管理局党组成员、副局长黄果,北京市人民政府副秘书长许心超分别致辞。农工党中央健康中国建设工作委员会主任、中国医学科学院血液病医院院(所)长、血液与健康全国重点实验室主任、基础医学研究所(基础学院)所长程涛主持开幕式。国家药品监督管理局药品注册管理司司长杨胜、中国科学院院士陈凯先和国家药品监督管理局药品审评中心主任周思源做了主旨发言。18余位行业专家进行了报告和交流。会议同期举行北京·亦庄首都高质量发展开路先锋展览。来自国内外的创新药研发与评价领域的科学家、临床专家、企业家和投资人等近400人参会。
黄果指出,近年来,我国生物医药产业快速发展,成为了创新最活跃、影响最深远的战略型新兴产业之一,特别是最近五到十年,中国医药创新进入了快车道、爆发期。截至目前,国家药监局已经批准上市药品1330个,其中创新药26个,按照优先审评审批程序批准的56个,这些药品的审评全部采纳实施了人用药品技术要求国际协调委员会协调理事会(ICH)全部67个指导原则,可以说我们国家的药品审评技术法规与国际高水平实现了全面的接轨。下一步,国家药监局将始终坚持创新的核心地位,持续深化审评审批制度改革,采取有力、有效的举措,激发产业的创新发展活力。今年,在北京市和经开区的大力支持下,国家药监局的药审中心等6个直属单位落户经开区,我想这只是一个开始,这一举措,将充分发挥药品技术支撑体系的优势,支持北京市和经开区医药产业的高质量发展,同时也会对京津冀的协同发展起到辐射带动作用。
许心超指出,近年来,北京市把医药健康产业作为助推北京创新发展的双发动机之一(另外一个是新一代信息技术),建立市级统筹联席会议工作机制,滚动实施医药健康协同创新行动计划,已经是两轮三年行动计划,形成了“一南一北”聚集区,海淀区、大兴、昌平、经开等四个重点产业规模占比近八成,2022年,北京医药产业总体规模已达8914亿元。下一步,北京将坚定不移地推动医药健康产业高质量发展、高水平开放,牢牢把握住医学中心建设的契机。我们将充分发挥北京科研、临床双重优势,紧抓全球医药健康创新技术快速发展变革的战略机遇期,进一步优化服务配套,聚焦细胞与基因治疗、脑科学与脑际接口、合成生物等前沿赛道,在早期临床探索及研究、平台建设、品种研发、项目落地、市场应用等方面加大支持。此外北京市还将在三医联动、研究型病房建设、营商环境、人才政策支持、国际合作等方面有新的政策进行支持。
本专题会议聚焦“服务创新”,开展监管科学与科学监管的讨论交流,分享了我国深化审评审批制度改革取得的成效,梳理了如何加强创新药研发与评价的服务与合作模式,深入分析了临床开发与商业化的新思路,取得了良好的行业影响与共识。